醫療器械產品中，小到骨螺釘、血壓計，大到手術床、超聲儀等，都與人體健康息息相關。因此醫療器械行業的制造品質以及生產過程的安全性、有效性、穩定性都需要進行嚴格的控制；隨著國內醫療器械行業的不斷發展，越來越多的企業能夠將產品出口甚至銷往國外等發達地區，國際嚴格的行業標準也成了眾多醫療器械所面臨的新挑戰；

速威智能醫療器械行業解決方案，能夠幫助企業實現制造過程可控性、可追溯性管理， 實現質量管理與無紙化的生產過程緊密整合，可以幫助醫療器械制造商實現這個挑戰性的目標，是國內醫療器械企業信息化管理建設的最佳選擇。

行業挑戰：

1、行業標準嚴格，所有生產活動必須具備可控性及可追溯性

2、產品制造精度高，需要具備極強的質量控制能力

3、原材料成本高，減少制造過程中的浪費

4、制造過程及相關文檔價值高，需要極強的安全性

醫療器械解決方案可助力企業獲得以下收益：

一體化信息平臺建立

1. 建立整合PLM、ERP、MES、WMS、SCM等解決方案一體化平臺；
2. 解決企業數據不共享，信息流失的問題；

訂單進度實時掌控，生產過程可視化、可追溯

1、通過目視化監控功能實現海量訂單數據的統計分析，訂單生產進度的實時查詢。針對每個客戶訂單，根據工藝路線，實時將每個工序的完成狀況顯示出來；

2、自動跟蹤每個生產工令的開工、生產異常停機、不良種類和數量、停機情況等。方便生產透明化管理，追溯到每個人員、設備和物料，并能對逾期訂單提前預警，實時掌控客戶訂單按時交期和生產狀況。

質量管理提升 

1、嚴格產品質量管理體系，符合FDA等質量法規認證

2、完整追溯在生產和維修過程中供應商物料批次質量數據，為質量問題的根源分析和產品的選擇性召回提供了有力的工具；
3、 將原本分散的數據集中起來進行質量問題根源相關性分析，使得問題的調查、產品召回和產品隔離等防范措施更為容易；

生產數據和生產效率實時管控

實時跟蹤整個生產過程，通過數據采集和分析功能全面收集車間的生產進度和實時生產數據，對這些數據進行有效的挖掘、分析，并對計劃達成率、生產品質良率、班組人員效率進行實時分析。

各業務部門高效協同，消除信息孤島

以訂單為主線，通過對業務部門、生產管理部門、技術支持部門、車間現場、財務部門、支持部門以及管理層辦公室之間的信息交互、協同辦公，從而使整個企業內部各個部門之間形成順暢的網絡化管理，消除信息孤島，提高工作效率。

真正實現線上的智能化工廠管理

不僅可以將工廠數據進行集中的收集、分析和統計，提供各種可視化管理報表和看板，還能夠通過工業平板、手機、PAD等移動端遠程操作和查看，真正實現線上的智能化工廠管理。

部分典型案例：

1、桂林優利特電子集團有限公司

2、廣東泰宏君科學儀器股份有限公司